Guanajuato-. Este viernes la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informó sobre la autorización de la pastilla Molnupiravir "para uso de emergencia" en el tratamiento oral de pacientes con covid-19 leve o moderado, y con alto riesgo de complicaciones.
Advirtieron que para ingerir la píldora se requiere prescripción médica, pues su venta no debe ser irregular. El medicamento es oral, suministrado a través de cápsulas por cinco días.
CofePris autoriza en México el uso de Molnupiravir para pacientes con covid. Es una buena herramienta pero debe usarse solo en los primeros días de la enfermedad. En casos tardíos no funciona.
— Alejandro Macias (@doctormacias) January 8, 2022
Esta pastilla, según la Cofepris, podría reducir el número de hospitalizaciones en el país. Recordemos que tras una tercera ola de contagios ya hay casos de ómicron, la nueva cepa que llegó en los primeros días de diciembre, y de la que se detectaron dos caso en León.
El infectólogo Alejandro Macías celebró el uso de este medicamento y recomendó ingerirlo en los primeros días en que se presenten los síntomas de covid.
"CofePris autoriza en México el uso de Molnupiravir para pacientes con covid. Es una buena herramienta pero debe usarse solo en los primeros días de la enfermedad. En casos tardíos no funciona", escribió en su cuenta personal de Twitter.
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, resaltó que México es uno de los primeros países en autorizar el medicamento.
“Esta aprobación se emite en tiempo récord, ya que las agencias de regulación sanitaria en el mundo contamos con evidencia científica que nos permite evaluar esta opción terapéutica oral como segura y eficaz, que permitirá reducir las hospitalizaciones por COVID-19”.
En países como Estados Unidos y Japón el tratamiento ya fue autorizado; mientras que en otros como Canadá, Australia y Suiza se encuentran en proceso de análisis. Todos cuentan con agencias de autorización sanitaria consideradas como referencia internacional y, al igual que Cofepris, son integrantes de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, mejor conocida como ICH, por sus siglas en inglés.
COFEPRIS autoriza para uso de emergencia, Molnupiravir, un medicamento oral que ha demostrado eficacia para tratamiento de COVID, en casos específicos. ????https://t.co/ul5RbqApSq pic.twitter.com/6zqlZCd5TT— Juan Luis Mosqueda (@doctormosqueda) January 8, 2022
El proceso de aprobación comenzó la semana del 23 de diciembre de 2021, cuando se tuvo intercambio de información técnica con otras agencias regulatorias.
"Personal especializado de la Comisión de Autorización Sanitaria evaluó la evidencia presentada por la empresa Merck Sharp & Dohme B.V., certificando el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia de Molnupiravir. Con base en los estudios disponibles, Cofepris determinó que este tratamiento puede recibir autorización para uso de emergencia..."
La dosis la pueden tomar los pacientes que presenten covid leve a moderado, adultos con prueba de diagnóstico SARS-cov-2 positiva, que no requieren oxígeno suplementario, para quienes tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar COVID-19 grave incluyendo hospitalización o la muerte y para quienes las opciones alternas de tratamiento COVID-19 autorizadas no son accesibles o clínicamente apropiadas, informó la Cofepris.
"La autorización para uso de emergencia se emite con base datos de MOVe-OUT, un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que estudia la efectividad del medicamento para el tratamiento de pacientes no hospitalizados con COVID-19 de leve a moderado y con alto riesgo de enfermar gravemente y ser hospitalizados".
IO